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「化粧品って効果ないんでしょ？」
「どうせなら医薬部外品の方が良いよね？」

このようなお声をよくいただきます。

しかし実は、この認識は半分正しく、半分間違いです。

化粧品と医薬部外品は、それぞれ役割も強みも異なります。
本記事では、誤解されがちな違いをわかりやすく解説します。

■ 化粧品と医薬部外品の違い（基本）

まずは制度上の違いから整理します。
● 化粧品
　　目的：清潔・保湿・美化・健やかに保つ
　　効果表現：穏やかな作用に限定
　　承認：不要（薬務課へ届出制）

● 医薬部外品
　　目的：予防・防止（例：ニキビ予防、育毛など）
　　効果表現：一定の効能効果が認められる
　　承認：厚生労働省の承認が必要

👉 ポイント
医薬部外品は「効果が認められている」というより
「決められた効能を表示してよいと認められている」ものです。
（化粧品にも認められている効能効果があり、56項目の表現が可能です。こちらはまたの機会にお伝えいたします！）

■ よくある誤解①

「医薬部外品の方が効果が高い」は本当？
結論から言うと、一概にそうとは言えません。

それぞれの特徴を見ていきましょう。

● 医薬部外品の特徴（制約）

医薬部外品は承認制度のため、

• 有効成分の種類
• 配合量
• 処方構成

これらが厳格に決められています。

👉 つまり
一度承認された設計から自由に変更できません。
有効成分を高濃度で入れた医薬部外品を製造したくても、得られているエビデンス以上の濃度では正確なエビデンスとみなされず、承認を得ることは難しいとされています。エビデンスの取得には、数百万円の費用がかかるともいわれています。

● 化粧品の特徴（自由度）

一方、化粧品は

• 成分の組み合わせ自由
• 配合量の調整自由
• 最新原料の採用が容易

👉 極端に言えば
医薬部外品と同じ成分を、それ以上の濃度で配合することも可能です。

■ よくある誤解②

「化粧品は効果がない」は本当？

これも誤解です。

化粧品は

• 保湿
• 皮膚のコンディション調整
• バリア機能サポート

など、肌の状態を整えることで結果的に変化を感じさせる設計です。
トラネキサム酸などの医薬部外品にのみ使用できる成分の配合は出来ません。

👉 ポイント
医薬部外品は「ピンポイントの効能」
化粧品は「総合的な肌環境の改善」
という目的の違いもあります。

■ 化粧品のメリット

• 処方の自由度が高い
• トレンド成分をすぐ採用できる
• 高配合・高機能設計が可能
• ブランド独自性を出しやすい
• 使用感・香りなど体験価値を追求できる

👉 特にOEMでは
コンセプト重視の商品設計に向いています

■ 医薬部外品のメリット

• 効能効果を明確に表示できる
• 消費者に安心感を与えやすい
• 特定悩み（美白・育毛・ニキビ予防）に強い

👉 特に
分かりやすい訴求をしたい場合に有利

■ どちらが良い？ではなく「目的で選ぶ」

重要なのはここです。

目的ごとにどちらがいいのかをシンプルに表にしてみました。

「医薬部外品＝効果が高い」

これは単純化しすぎた認識です。

実際には、

• 化粧品：自由度が高く、設計次第で高機能にできる
• 医薬部外品：効能表示ができるが、設計に制約がある

それぞれに明確な役割があります。

👉 商品開発では
“何を実現したいか”によって最適な選択が変わります。

当社では、化粧品OEMとして

• コンセプト設計
• 高機能処方提案
• 差別化原料の選定

まで一貫してご提案しています。

「医薬部外品でなくても売れる商品を作りたい」
「独自性のある化粧品を開発したい」

という方は、ぜひ一度ご相談ください。

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